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    药厂GMP净化车间洁净换算确认及时

    来源: 时间:2014-12-25 17:50:56 浏览次数:

    药厂洁净厂房公用工程的确认

    1配电系统确认

    对电压、频率、插座、防爆级别等进行确认;证明其能满足设计要求和使用要求。

    2配电系统确认的项目

    l  对动力电和照明电的电压、频率进行确认;

    l  对有防爆要求的房间的电器(如插座、照明灯、电机、排风机等)进行防爆等级确认;

    l  对安全照明用电系统进行确认。

    3配电系统确认的方法

    l  用万用表对动力电和照明电的电压进行测试;对电流的工作频率与送配电单位进行确认;

    l  检查有防爆要求的房间的电器是否是防爆型的;

    l  对安全照明用电系统的确认方法为:断掉正常照明用电,观察安全照明系统是否开启。

    4配电系统确认的合格标准

    l  动力电的电压应为380V;照明电的电压为220V;频率为50HZ;

    l  有防爆要求的房间的电器是防爆型的;

    l  断掉照明电后,安全照明系统开启。

    5配电系统确认的记录

    确认项目

    合格标准

    结   果

    动力电

    电压应为380V;照明电的电压为220V;频率为50HZ

     

    安全照明系统

    断掉照明电后,安全照明系统开启

     

    结     论

     

     

    检查人:             复核人:              评价人:              年     月     日

    6给、排水系统的确认

    7给、排水系统的确认的项目

    l  对给水系统的干管、支管以及穿越墙体、吊顶、楼板的地方进行检查确认;对各给水系统的干管支管的管材进行确认、对各水嘴、阀门材质进行确认;

    l  对排水系统进行确认;主要包括对下水、地漏等的密封形式进行确认;对地漏的材质进行确认。

    8给、排水系统确认的方法

    l  检查给水系统中干管是否是暗装的;检查干管、支管穿越墙体、吊顶、楼板的地方是否进行的有效的密封;检查给水系统中干管和支管的材质是否适合于所输送的介质的要求;检查水嘴、阀门的材质是否适合于所输送的体质的要求;

    l  对排水系统要求下水、地漏有有效的密封,任何情况下不会造成外界大气与洁净区空气相通;对洁净区地漏的材质进行确认,要求不会对洁净区造成污染;(如不锈钢等材质)

    9给、排水系统确认的合格标准

    l  给水系统中干管是暗装的;干管、支管穿越墙体、吊顶、楼板的地方有有效的密封;干管、支管的材质适合于所输送的介质的要求,如纯化水用304不锈钢、注射用水用316L不锈钢等;水嘴、阀门的材质适合于所输送的体质的要求,如纯化水用304不锈钢、注射用水用316L不锈钢等;并且水嘴、阀门要求是卫生级,如卫生球阀等。

    l  排水系统中下水和地漏应有液封装置;洁净区地漏应采用洁净地漏(不锈钢)。

    10给、排水系统确认的记录

    确认项目

    合格标准

    结   果

    给水系统

    干管是暗装的;干管、支管穿越墙体、吊顶、楼板的地方有有效的密封;干管、支管的材质适合于所输送的介质的要求,如纯化水用304不锈钢、注射用水用316L不锈钢等;水嘴、阀门的材质适合于所输送的体质的要求,如纯化水用304不锈钢、注射用水用316L不锈钢等;并且水嘴、阀门要求是卫生级,如卫生球阀等。

     

    排水系统

    下水和地漏应有液封装置;洁净区地漏应采用洁净地漏(不锈钢)

     

    结     论

     

     

     

    检查人:                年     月     日复核人:             年     月     日

     

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